959756-18-4|5-브로모-3,3-디메틸-이소인돌린-1-온

✅ 제약 API(1차 용도, 항-골다공증 및 항골전이 약물)

1. 골다공증 관리

- 여성의 폐경기 골다공증(PMOP): 척추, 비{1}}고관절 골절 위험을 줄입니다. 요추와 고관절 골밀도를 개선합니다.

성인의 - 글루코코르티코이드-유발 골다공증(GIOP): 장기간 글루코코르티코이드 사용으로 인한 뼈 손실을 방지합니다.-(7.5mg/일 프레드니손 상당량 이상).

- 남성 골다공증: 성선저하증 또는 연령과 관련된-남성 골다공증 환자의 골밀도를 증가시키고 골절 위험을 감소시킵니다.

2. 종양-관련 뼈 합병증

- 고형 종양(유방암, 전립선암, 폐암) 및 다발성 골수종으로 인한 골용해성 뼈 전이 치료: 뼈 통증을 완화하고 병적 골절, 척수 압박, 뼈 방사선 요법/수술의 필요성을 포함한 골격 관련 질환(SRE)의 위험을 줄입니다.

- 악성 고칼슘혈증(HCM) 치료: 뼈 흡수를 억제하여 혈청 칼슘 수치를 빠르게 낮춥니다.

3. 희귀 뼈 질환

- 골파제트병: 골교체 지표를 정상화하고 활동성 질환 환자의 골통을 완화합니다.

✅ 제형 개발

1. 상업용 제형:주사용 동결건조분말(4mg/바이알, 사용 전 재구성),경구 정제(골다공증의 경우 5mg/정, 1회-월 1회 투여의 경우 15mg/정).

2. R&D 초점: 투약 간격을 연장하기 위한 지속성-주사 가능한 마이크로스피어 제형; 경구 투여에 어려움이 있는 환자를 위한 경피 패치.

✅ 생의학 연구

1. 골대사에서 비스포스포네이트 작용 기전에 관한 전임상 연구 뼈 전이(종양 세포 부착 및 침입 억제) 이상의 항종양 효과에 대한-연구.

2. 화학요법을 받는 암환자의 골소실 예방에 관한 임상시험 골형성 부전증이 있는 소아 환자를 대상으로 한 졸레드론산의 장기 안전성에 관한-연구.

▶ API 원료 포장

▸ 연구실/연구 등급: 테프론- 안감 나사 캡이 있는 밀봉된 호박색 유리 바이알, 사양: 1g, 5g, 10g, 25g; 순도 99.5% 이상, 진공-으로 밀봉되어 수분 흡수 및 산화를 방지합니다.

▸ 산업/제약 등급: 이중 폴리에틸렌(PE) 내부 라이너(방습-및 산소 차단-)이 포함된 HDPE 플라스틱 드럼 또는 섬유 드럼, 사양: 1kg, 5kg, 25kg, 50kg; 드럼 라벨에는 CAS 번호, 배치 번호, 순도, 순중량, 보관 조건, GMP 인증 및 위험 경고(피부/눈 접촉, 점막 부식 방지)가 포함됩니다.

▸ 맞춤형 수출 포장: 소규모-배치 배송용 알루미늄 호일 진공 백 10g/50g/100g; ICH Q7 표준 및 국제 운송 표시(수출용으로 위험하지 않은-화학물질로 분류되지만 부식성으로 표시됨)로 라벨이 지정되어 있습니다.