2024년 7월 화이자는 Giroctogenes fitelparvovec이 3상 임상 AFFINE에서 1차 평가변수와 주요 2차 평가변수를 달성했다고 발표했습니다. 화이자는 2024년 12월 ASH 컨퍼런스에서 세부 데이터를 공개했다. 2024년 11월 화이자는 상가모에게 2025년 초에 상장 신청서를 제출하겠다고 통보하기도 했습니다.
이 소식의 영향으로 Sangamo Therapeutics의 주가는 거래 후 60% 급락했으며 현재 시장 가치는 2억 달러 미만입니다.
Giroctogenes fitelparvovec은 Sangamo Therapeutics의 핵심 파이프라인 중 하나입니다.
Sangamo는 화이자로부터 2억 2천만 달러의 규제 및 상업적 마일스톤 금액과 14-20%의 판매 지분을 받을 수 있었습니다. 화이자가 파트너십을 종료함에 따라 Giroctogenes fitelparvovec의 상업적 가치는 여전히 불확실합니다.
상업적 해결 단계에 진입하려는 혁신적인 약물을 포기하는 것은 향후 사업 전망에 대한 우려 때문일 가능성이 높습니다.
최근에는 FIX/FX 이중항체, TFPI 항체 등이 속속 승인되는 등 혈우병 분야의 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다. 혈우병에 대한 투여 용이성은 크게 높아진 반면 승인된 혈우병 A형 유전자 치료제인 바이오마린 등 록타비안은 3분기 매출 724만달러, 1분기 누적 매출 1,552만달러로 부진한 성적을 거두었다. 이러한 맥락에서 화이자가 Girocogene fitelparvovec을 포기하는 것은 합리적입니다.
