Datroway의 승인은 3상 임상 시험 TROPION-Breast01의 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 실험 데이터에 따르면 Datroway는 연구진이 선택한 화학요법에 비해 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 37% 감소시켰습니다(HR=0.63, 95% CI: 0.52-0.76; 피<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
안전성 측면에서는 데이트로웨이(6 mg/kg) 치료군 환자 360명 중 93.6%(337/360)가 이상반응을 경험했습니다. 가장 흔한 이상반응으로는 오심(51.1%), 구내염(50.0%), 탈모(36.4%), 피로(23.6%), 안구건조증(21.7%) 등이 나타났다. 다트로웨이 치료를 받는 환자에서는 치명적인 사례를 포함해 간질성 폐질환(ILD)이 발생하므로 호흡기 질환 전문의와 긴밀한 협력을 통해 데이트로웨이를 사용할 것을 권고한다.
Datroway는 인간화 Trop2 표적 단클론 항체와 혁신적인 DNA 토포이소머라제 I 억제제(DXd)를 결합한 ADC입니다. DXd는 일반적인 화학요법 약물인 이리노테칸에 비해 활성이 10배 증가하는 독특한 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 더욱이 이 약은 세포막을 관통하는 능력이 강해 ADC를 삼킨 암세포를 죽인 뒤 주변 암세포까지 죽이는 '방관자 효과'가 나타난다.
Trop2는 HR 양성, HER2 저발현 또는 음성 유방암을 비롯한 다양한 고형 종양에서 널리 발현되는 단백질입니다. AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 2020년 7월 이 ADC 개발에 협력하기로 합의했습니다. 현재 다트로웨이의 유방암 마케팅 적용은 미국, 유럽연합, 중국 등 국가 및 지역에서 검토 중이다.
